海南省药品监督管理局日前印发通知，公布十二条政策措施，进一步优化服务支持生物医药产业高质量发展，助力打造海南生物医药产业聚集发展生态，提升生物医药产业发展规模和质量。

　　支持园区生物医药企业科技成果转化，以重点项目带动产业集群发展

　　通知提出，促进产业聚集发展。一是支持产业园区聚集发展。支持海口高新区等生物医药产业园区（以下简称“园区”）为载体，承接国内发达地区和境外生物医药产业转移，吸引创新型、互补型研发平台和合同生产组织（CMO）落户。支持园区生物医药企业科技成果转化，以重点项目带动产业集群发展。支持园区生物医药企业申请世界卫生组织和美国、欧盟等国际组织或发达国家（地区）的药械生产质量管理规范（GMP）认证，形成CMO集群效应。支持省医药行业协会组织园区药械生产企业集中到外省招聘人才。

　　二是推动乐城临床急需进口药械落户园区。协调建立博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“先行区”）与园区的对接机制，配合园区吸引临床急需进口药械落地生产，并指导企业开展注册申报。

　　三是优化园区政务服务。联合园区成立创新服务站，建立健全协作机制，优化监管和服务模式。搭建沟通交流平台，提供药械法律法规、政策文件、注册申报、质量管理等咨询和服务。探索创新监管工作模式，以园区外聘职业化专业化人员的形式，作为有效补充，提高监管效能。鼓励园区、协会学会、相关培训机构等举办培训宣贯活动，提升生物医药企业研发、生产及质量管理能力。 

　　四是鼓励建立公共服务平台。支持园区引进国内外生物医药相关的合同研究组织（CRO）、合同生产组织（CMO）、定制研发生产组织（CDMO）。指导园区建设研发、检验等公共服务平台。允许落户园区的医疗器械经营企业加入共享仓库、集中办公。

　　对于药品研制机构等持有人申请药品生产许可证（B证），予以优先办理

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